Le attività del Progetto sono inserite nel contesto del progetto Strengthening BBMRI.it , finanziato dall’iniziativa Next Generation Europe dell’Unione Europea e portato avanti dal Nodo nazionale italiano (BBMRI.it) di BBMRI-ERIC. In particolare, gli obiettivi del Work Package 2, dedicato all’infrastruttura Ethical Legal and Social Implication (ELSI), prevedono la realizzazione di un Pilota che permetta di:
1. integrare dinamicamente il consenso informato dei partecipanti, rappresentato con la terminologia internazionale Common Conditions of use Elements (CCE);
2. sviluppare e co-creare un’APP BBMRI per il consenso/assenso digitale;
3. caratterizzare i campioni delle biobanche utilizzando metadati ELSI (le preferenze pseudonimizzate dei partecipanti tradotte in CCE) in un formato interoperabile;
4. fornire un’interfaccia digitale bidirezionale tra i cittadini-partecipanti e le biobanche, creata con la comunità BBMRI (compresi medici, responsabili della protezione dei dati e rappresentanti di pazienti, cittadini e minori maturi);
5. definire strategie e strumenti per una futura estensione dei risultati del progetto pilota italiano oltre i confini nazionali, integrando i metadati ELSI all’interno della Federated Platform (FP) di BBMRI-ERIC, in particolare nel sistema Locator .
Il Progetto si focalizzata sull’ultimo punto ed è finanziato a definire modelli e strumenti per l’esportazione delle preferenze di consenso, basate sulle CCE, da sistemi gestionali IT di Biobanche di Ricerca (Biobank IT Management System – BIMS), secondo formati standard compatibili con la BBMRI-ERIC Federated Platform.
